Entwicklungs-Dienstleistungen

Perfekt dokumentierte Entwicklungsdienstleistungen für regulierte Branchen wie Medizintechnik, Luftfahrt und für die Industrie - seit 1994.

Unsere Tätigkeitsfelder

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Unsere Hardwareentwickler designen und layouten komplexe Mikrocontrollerschaltungen, nehmen diese in Betrieb und bereiten sie für die Serie vor. Second-Source-Bedingungen beachten wir eben so gern, wie Typen-, EMV-, Größen-, Kosten-, und Designvorgaben. Bis 600 V/m und auf kleinstem Raum.
Und da auch ein Mikrocontroller "Augen, Ohren und Hände" braucht, sind wir natürlich genauso zuhause in der Welt der Sensorik und Aktuatorik.
Damit unsere guten Ergebnisse in die gefertigte Baugruppe gelangen, achten wir während der gesamten Entwicklung auf eine hohe Testbarkeit und stellen mit Testspezifikationen die Anlieferung intakter Baugruppen sicher.
Von einfachsten Komponenten, einzelnen Schaltungen bis hin zu vernetzten Systemen: wir sind für Sie da.

Unsere Entwicklungsergebnisse verifizieren wir in Absprache mit Ihnen in Prototypen.

Branchen

In diesen Arbeitsgebieten sind wir zuhause.

01

Medizintechnik

Der Patientennutzen unserer Arbeit motiviert uns täglich. Wir übernehmen Verantwortung und legen Wert auf:

  • vollständige, nachvollziehbare Dokumentation
  • Servicefähigkeit und Wartbarkeit von Geräten
  • Mitarbeit am Risikomanagement und der Fehlerminimierung.

Entwicklungsvorgehen und -ergebnisse sind selbstverständlich konform zu unserem nach DIN EN ISO 13485 zertifizierten QM-System und zu den regulatorischen und normativen Vorgaben, z.B.:

  • Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
  • Hardwarekonformität zu DIN EN 60601 / DIN EN IEC 80601
  • Softwarenentwicklung nach DIN EN 62304 

Unsere lange Erfahrung mit einer eigenen kardiologischen Geräteserie macht sich bezahlt im selbstverständlichen Umgang mit normativen / regulatorischen Anforderungen und bei der Bewertung unserer Entwicklungsergebnisse.

02

Luftfahrt

Unser Ursprung liegt in der Medizintechnik. Nachdem wir dort lange Jahre unsere Kompetenz im regulatorisch anspruchsvollen Umfeld unter Beweis stellen konnten, kamen auch Kunden aus dem weitaus strenger reglementierten Luft- und Raumfahrtbereich auf uns zu.

Inzwischen haben wir mit erfolgreichen Avionics-Projekten viel Erfahrung gesammelt.
Dabei greifen wir auf unsere Erfahrungen mit der Hard- und Embedded-Softwareentwicklung bis DAL B nach folgenden Normen zurück:

  • Hardwareentwicklung nach DO-254
  • Softwareentwicklung nach DO-178B
  • Umweltanforderungen nach DO-160
  • Große Zahl von ABDs

Unsere Luftfahrtentwicklungen bieten wir als verlängerte Werkbank - gesteuert durch das Qualitätsmanagement des Kunden - an.

03

Industrie

Für das gesetzliche Messwesen und hohe sicherheitstechnische Anforderungen ist präzise Prüftechnik unerlässlich. Unsere langjährige Erfahrung zahlt sich besonders in der Messtechnik aus, wo wir sie klug und innovativ in Prüfgeräte einbringen und dabei den industriellen Anforderungen einer Serienherstellung gerecht werden, z.B.:

  • Tester für die Leiterplattenfertigung
  • Testgeräte für Umweltprüfungen
  • Kalibriervorrichtungen für Sensorsysteme
  • Individuelle Einrichtungen zur Sicherstellung der fehlerfreien Fertigung
  • Prüfmittel für Fertigungslinien

Mit unserer anwendungsspezifischen Fertigungsinformationssoftware können Sie Ihre Produkte auf Fertigungslinien vollständig montieren und die Prüfung aller relevanten Eigenschaften sicherstellen.

Für nicht-regulierte Anwendungen skalieren wir den Dokumentationsaufwand nach Ihren Wünschen und Vorgaben.

Einige Projekte

Seit unserer Gründung haben wir viele Projekte bearbeitet im Umfang von einigen Personenwochen (selten) bis mehreren Personenjahren (häufiger). Hier eine kleine Auswahl repräsentativer Projekte.

Gasversorgungs-Überwachung im Krankenhaus

Fertigung, Hardware, Medizinprodukt, Software

Wundabsaugpumpe Curasul 2.0 für BSN medical

Hardware, Komplettprodukt, Mechanik, Medizinprodukt, Software

Oxygen Control Board für Airbus A350

Hardware, Luftfahrt, Software

Muskelstimulatoren

Forschung, Hardware, Medizinprodukt, Software

Testgerät zur Prüfung paramagnetischer O2-Sensoren

Fertigung, Hardware, Komplettprodukt, Luftfahrt, Mechanik, Software

Fertigungsinformationssystem

Industrie, Komplettprodukt, Software

Leiterplattentester Bestückung

Fertigung, Hardware, Industrie, Komplettprodukt, Software

TM-Cardio

Fertigung, Hardware, Komplettprodukt, Medizinprodukt, Software

Programming and Calibration Unit

Fertigung, Hardware, Komplettprodukt, Luftfahrt, Mechanik, Software

Latch Ansteuerung

Hardware, Luftfahrt

Softwaredokumentation OP-Mikroskop

Medizinprodukt, Produktakten-Dokumentation, Risikomanagement, Softwarekonformität (EN 62304)

Birdy / Activate

Forschung, Hardware, Medizinprodukt

Produktakte EKG-Langzeitrekorder

Hardwarekonformität (EN 60601 / 80601 und EMV), Medizinprodukt, Produktakten-Dokumentation, Risikomanagement, Softwarekonformität (EN 62304)

Medizinisches Wiegen mit mehreren Wägezellen

Hardware, Medizinprodukt, Software

Säuglingswaage

Hardware, Medizinprodukt, Software

Elektronische Längenmessung von Personen im Stehen

Fertigung, Hardware, Medizinprodukt, Software

Über CogniMed

CogniMed wurde 1994 von Prof. Dr. Martin Ryschka und Frank Willers gegründet als Gesellschaft für medizinische und industrielle Mess- und Automatisierungstechnik. Wir sind eine kleine Firma (unter 20 Mitarbeiter), die sich spezialisiert hat auf technische Entwicklungsdienstleistungen, meist in dokumentatorisch anspruchsvollen und regulierten Branchen. Unsere Erfahrung mit der Entwicklung und dem Inverkehrbringen eines eigenen Klasse IIa-Medizinproduktes über viele Jahre ist heute unschätzbar für uns, um die Anforderungen unserer Kunden an Zuverlässigkeit und regulatorisch solide Dokumentation zu verstehen und umzusetzen. Auch in unsere Luftfahrt-Projekte bringen wir eigene Entwicklungs-Erfahrungen ein (DAL B, DO-178B, DO-254).

Charta der Vielfalt Unterzeichner

Wir freuen uns und sind stolz darauf, als eine von tausenden unterzeichnenden Firmen unser Commitment zur Vielfalt und zu einer wertschätzenden und vorurteilsfreien Unternehmenskultur durch die Urkunden-Unterzeichnung zum Ausdruck zu bringen. Toleranz und Wertschätzung stellen schon seit je her Grundpfeiler unseres Miteinanders dar. Unser Team ist in vielerlei Hinsicht bunt. Wir sind bestrebt, die Arbeitsbereiche und -zeiten aller so zuzuschneiden, dass sie ihre Stärken zeigen können. Trotzdem wissen wir, dass es auch bei uns noch viel zu verbessern gibt. Packen wir es an!
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